Kit Uji Antibodi Netralisasi 2019-nCoV S-RBD (metode emas koloid)
Pambuka
Saiki, kabeh calon vaksin 2019-nCoV ing pangembangan klinis diwenehake kanthi injeksi intramuskular.Vaksinasi intramuskular utawa intradermal bisa nyebabake induksi kuat IgG serum
Luwih saka 180 calon vaksin, adhedhasar sawetara platform beda saiki lagi dikembangake nglawan 2019-nCoV.
Protein S minangka target utama kanggo netralake antibodi;
Akeh antibodi netralisasi iki ngarahake RBD protein S.
Kepiye cara ngadili efisiensi vaksin 2019-nCoV?--- Kit Tes Antibodi Neutralisasi
Kaluwihan
Tes pra-vaksin
Sadurunge vaksinasi, calon bisa ndeteksi antibodi netralisasi RBD kanggo nemtokake manawa vaksinasi perlu;
Umume vaksin ditutupi
Bisa ndeteksi antibodi netralisasi sing diprodhuksi dening umume vaksin ing pasar;
Cepet lan trep
Operasi kasebut prasaja, ora ana deteksi instrumen sing dibutuhake, asil bisa dipikolehi sajrone 15 menit.
Fungsi identifikasi
Bisa mbedakake antibodi netralisasi 2019-nCoV sing diprodhuksi dening vaksin 2019-nCoV utawa antibodi sing diprodhuksi dening infeksi 2019-nCoV kanggo jinis vaksin tartamtu, kayata vaksin Vektor Viral (Non-replikasi), vaksin basis RNA lan vaksin subunit Protein. ;
Tes getih wutuh
Tes getih wutuh ndadekake operasi luwih trep;
Lingkup aplikasi
Prevaksinasi
Temtokake apa wis kena infeksi koronavirus anyar lan apa isih kudu divaksinasi;
Periode vaksinasi
Nemtokake apa antibodi netralisasi anyar sing efektif diprodhuksi;
Tahap pungkasan inokulasi
Miturut wilayah epidemi 2019-nCoV, disaranake kanggo ndeteksi anané antibodi netralisasi 2019-nCoV kanthi rutin saben telung wulan.
Komponen
Komponen | Bahan Utama | Jumlah loading (Spesifikasi) | ||
1 T/Paket | 20 T/Paket | 50 T/Paket | ||
kertu tes | Strip tes ngemot antibodi IgG anti-manusia koloid emas, antibodi IgY anti-ayam berlabel emas koloid, protein rekombinan S-RBD 2019-nCoV, antibodi IgY Ayam | 1 pc | 20 pcs | 50 pcs |
Sampel diluent | 0,01M solusi buffer fosfat, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Kinerja
Reagen hecin | Tes netralisasi virus serum klinis | Total | |
Positif | Negatif | ||
Positif | Positif | 84 | 9 |
Negatif | Negatif | 8 | 198 |
Total | Total | 92 | 207 |
Sensitivitas klinis | Sensitivitas klinis | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
Spesifisitas klinis | Spesifisitas klinis | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
Akurasi | Akurasi | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) |
Kinerja reagen Hecin marang Metode Komparator ing spesimen serum/plasma.
Reagen hecin | Tes netralisasi virus serum klinis | Total | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 84 | 8 | 92 |
Negatif | 8 | 199 | 207 |
Total | 92 | 207 | 299 |
Sensitivitas klinis | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Spesifisitas klinis | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Akurasi | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) |
Kinerja reagen Hecin marang Metode Komparator ing spesimen getih wutuh.
Prosedur Tes
Sertifikat Pendaftaran
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T